儿童用药有望告别靠手掰《新闻》
【健康讯 2016年6月14日】健康资讯频道为您提供全面健康资讯,用药知识等健康相关资讯,致力于为广大用户提供最优质最全面的健康资讯,为用户的健康保驾护航!
现状:儿童专用药少用量凭经验
程女士的宝宝出生仅20天。这几天,程女士每天发愁如何把息斯敏药片分成6等份。“宝宝身上长了红疹,医生叮嘱每次吃药片的六分之一,这可咋分呀。”程女士说,“每次喂药都很担心,少了怕效果不好,多了怕有副作用。”说明书中“12岁以下儿童应用本品的安全性尚未确定”的表述,也挺让她担心。因为尽管减少了剂量,但毕竟是成人药品。
有数据显示,我国3500多种化学药品制剂中,供儿童专用的仅60种(含中成药),约占所有药物制剂品种的1.7%。“儿童用药种类有限,基本集中在治疗发热、咳嗽及胃肠疾病上,剂型和规格也少。”省儿童医院药剂科李主任说,尤其需要注意的是,很多药品没有标明针对6个月以下婴儿的用药信息。也就是说,6个月以下患儿用药几乎全凭医生经验。6月10日,记者走访我市多家药店,发现目前许多药品的说明书上,都注明“儿童应在医生指导下服用”“儿童减量”等字样,但究竟如何“指导”,怎样“减量”?许多药店的药剂师表示“凭经验”。
药企:儿童用药生产成本高
“相比成人药物,儿童药物剂量小,且研发成本高、周期长、利润低。”“儿童疾病季节性强,造成儿童用药市场不稳定。”“儿童药物在研发、审评、招标、医保等方面都没有优惠政策,企业研制儿童药物的积极性普遍不高。”一些药企的负责人表示。“任何药品都要进行临床试验才能上市,儿童用药临床试验的受试者涉及婴幼儿、新生儿,其临床试验的复杂程度和风险远高于成人,愿意参与者也不多。”我市某药企的负责人说,儿童用药临床研究困难、试验数据缺乏是许多药企面临的共同难题。
新政:支持企业研发生产儿童药
国家药品不良反应监测中心的有关数据显示:我国儿童用药不良反应率为12.9%,新生儿高达24.4%,分别约为成人的2倍和4倍。另一组数据表明,国内每年约有3万儿童因用药不良致聋,超过30%是药物过量造成毒副作用。针对儿童用药面临的严峻现状,业内人士指出,儿童用药市场最大的问题之一,是缺少适合的药品规格以及适合的药品用法。《意见》的出台,正是要解决这一问题。
关于儿童用药定价方面,《意见》指出,要对儿童药物价格给予政策扶持,按规定及时将儿童适宜剂型、规格纳入基本医疗保险支付范围。在申报审评方面,《意见》指出,对于部分临床急需的儿童适宜品种、剂型、规格,建立申报审评专门通道,加快进度。同时,有关部门要根据我国儿童疾病防治需求,借鉴国际经验,逐步完善儿童药品目录,整合优势单位协同创新研发,提升产业自主创新能力,引导和鼓励企业优先研发生产。
业内人士认为,与此前国家出台的一系列鼓励儿童用药研发生产政策相比,此《意见》提出更为具体和细化的指导意见,对规范儿童用药市场秩序,鼓励药企积极性,推动儿童用药的研发、生产和推广将起到积极的作用。
(实习编辑:刘榕桢)
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